HCP：HostCell Protein，宿主细胞产生的蛋白，包括目的蛋白和宿主细胞本身的蛋白. HCP残留检测的挑战: 蛋白高度异质性，对各检测方法均有很大挑战。含量低的蛋白，挑战检测方法的灵敏度。

关于HCP残留量检测的方法开发从最初的最大不干扰浓度的确定，再到定量限检测限、以及最后线性及范围等进行方法开发；并从精密度、线性及范围等方面完成方法的预验证工作。